ZYNYZ（retifanlimab-dlwr）是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，通过阻断PD-1与其配体（PD-L1/PD-L2）的相互作用，激活免疫系统，增强T细胞对肿瘤细胞的攻击能力。
其适应症包括：
转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）：基于肿瘤缓解率和缓解持续时间加速批准，需后续验证临床获益。
肛管鳞状细胞癌（SCAC）：
联合治疗：与卡铂和紫杉醇联合，用于不可手术的局部复发或转移性SCAC成人患者的一线治疗。
单药治疗：用于铂类化疗期间疾病进展或不耐受的局部复发或转移性SCAC成人患者。
1、用药剂量与方式
推荐剂量：500mg，每4周静脉输注30分钟，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或最长24个月。
展开剩余73%稀释要求：
使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释，最终浓度在1.4mg/mL至10mg/mL之间。
稀释后溶液需在室温（≤25℃）下8小时内输注完毕，或冷藏（2℃-8℃）条件下24小时内输注完毕。若冷藏，给药前需恢复至室温，且从冰箱取出后4小时内（含输注时间）使用。
输液设备：
避免使用聚氨酯输液器，推荐使用聚氯乙烯（PVC）或乙烯醋酸乙烯酯输液袋。
输液管路需配备无菌、无热原、低蛋白结合的过滤器（0.2μm-5μm或15μm网眼）。
2、禁忌操作：
禁止静脉推注或通过同一输液管路同时注射其他药物。
稀释或给药前需目视检查溶液是否浑浊、变色或含颗粒物，若存在则丢弃。
3、不良反应管理
免疫介导的不良反应：
常见反应：肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病（如甲状腺功能异常、肾上腺功能不全）、肾炎、皮肤反应等，可能严重或致命。
处理原则：
3级反应：暂停用药。
4级反应或需全身免疫抑制治疗的复发性3级反应：永久停药。
若12周内无法将皮质类固醇剂量减至≤10mg/天泼尼松当量，永久停药。
皮质类固醇无法控制时，考虑使用其他免疫抑制剂。
输液相关反应：
密切观察症状，根据严重程度减慢输注速度或暂停用药。
既往对治疗性蛋白质输注有全身反应者，可预先使用退烧药或抗组胺药。
异基因造血干细胞移植（HSCT）并发症：
接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗前后进行HSCT的患者，可能出现致命性并发症（如移植物抗宿主病、肝静脉闭塞性疾病），需谨慎评估风险。
4、特殊人群用药
孕妇：
可能对胎儿造成伤害，用药前需排除怀孕状态。
有生育能力的女性应在治疗期间及停药后4个月内使用有效避孕措施。
哺乳期妇女：
建议停药后4个月内避免哺乳，因药物可能通过乳汁影响婴儿。
儿童：
安全性和有效性尚未确定，不推荐使用。
老年人：
临床试验中未发现与年轻患者存在安全性或有效性差异，但需谨慎评估个体情况。
5、储存与操作
储存条件：
未稀释溶液需冷藏（2℃-8℃），避光保存，禁止冷冻或摇晃。
稀释后溶液需按上述时间要求使用，避免光照。
操作规范：
稀释时轻轻倒置混合，避免摇晃。
丢弃未使用部分，禁止重复使用同一药瓶。
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