
ZYNYZ(retifanlimab-dlwr)是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,通过阻断PD-1与其配体(PD-L1/PD-L2)的相互作用,激活免疫系统,增强T细胞对肿瘤细胞的攻击能力。
其适应症包括:
转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC):基于肿瘤缓解率和缓解持续时间加速批准,需后续验证临床获益。
肛管鳞状细胞癌(SCAC):
联合治疗:与卡铂和紫杉醇联合,用于不可手术的局部复发或转移性SCAC成人患者的一线治疗。
单药治疗:用于铂类化疗期间疾病进展或不耐受的局部复发或转移性SCAC成人患者。
1、用药剂量与方式
推荐剂量:500mg,每4周静脉输注30分钟,直至疾病进展、出现不可接受的毒性或最长24个月。
展开剩余73%稀释要求:
使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释,最终浓度在1.4mg/mL至10mg/mL之间。
稀释后溶液需在室温(≤25℃)下8小时内输注完毕,或冷藏(2℃-8℃)条件下24小时内输注完毕。若冷藏,给药前需恢复至室温,且从冰箱取出后4小时内(含输注时间)使用。
输液设备:
避免使用聚氨酯输液器,推荐使用聚氯乙烯(PVC)或乙烯醋酸乙烯酯输液袋。
输液管路需配备无菌、无热原、低蛋白结合的过滤器(0.2μm-5μm或15μm网眼)。
2、禁忌操作:
禁止静脉推注或通过同一输液管路同时注射其他药物。
稀释或给药前需目视检查溶液是否浑浊、变色或含颗粒物,若存在则丢弃。
3、不良反应管理
免疫介导的不良反应:
常见反应:肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病(如甲状腺功能异常、肾上腺功能不全)、肾炎、皮肤反应等,可能严重或致命。
处理原则:
3级反应:暂停用药。
4级反应或需全身免疫抑制治疗的复发性3级反应:永久停药。
若12周内无法将皮质类固醇剂量减至≤10mg/天泼尼松当量,永久停药。
皮质类固醇无法控制时,考虑使用其他免疫抑制剂。
输液相关反应:
密切观察症状,根据严重程度减慢输注速度或暂停用药。
既往对治疗性蛋白质输注有全身反应者,可预先使用退烧药或抗组胺药。
异基因造血干细胞移植(HSCT)并发症:
接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗前后进行HSCT的患者,可能出现致命性并发症(如移植物抗宿主病、肝静脉闭塞性疾病),需谨慎评估风险。
4、特殊人群用药
孕妇:
可能对胎儿造成伤害,用药前需排除怀孕状态。
有生育能力的女性应在治疗期间及停药后4个月内使用有效避孕措施。
哺乳期妇女:
建议停药后4个月内避免哺乳,因药物可能通过乳汁影响婴儿。
儿童:
安全性和有效性尚未确定,不推荐使用。
老年人:
临床试验中未发现与年轻患者存在安全性或有效性差异,但需谨慎评估个体情况。
5、储存与操作
储存条件:
未稀释溶液需冷藏(2℃-8℃),避光保存,禁止冷冻或摇晃。
稀释后溶液需按上述时间要求使用,避免光照。
操作规范:
稀释时轻轻倒置混合,避免摇晃。
丢弃未使用部分,禁止重复使用同一药瓶。
香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
发布于:广东省富灯网提示:文章来自网络,不代表本站观点。